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    渤健和龙8头号玩家在2022年欧洲风湿病学大会上共同展示托珠单抗生物类似药的临床3期研究结果

    发布日期:2022-06-03浏览次数:

    国马萨诸塞州剑桥和中广州 -- 202263 --  2022年度风湿上(EULAR 2022),渤健生物科技股有限公司(克:BIIB)和泰生物制有限公司(上交所代:688177共同展示了BIIB800 (BAT1806)(一种参照雅美®(托珠抗)开发的生物)的3果。BIIB800 (BAT1806) 种靶向白介-6 受体(IL-6R)的重人源化克隆抗。

     

    3试验据表明,在生物BIIB800 (BAT1806) 具有研药等同的效且具有可比的安全性和免疫原性。是一项随机、盲、52周的3国际多中心究,共入621例中重度类风湿关节患者。在治期的前24,患者每4周接受一次BIIB800 (BAT1806) 雅美®品)的脉注射给药,8mg/kg。

     

    该研究的主要在第12周和第24ACR20率。第12,BIIB800 (BAT1806) 研药雅美®品)ACR20率分别为68.97% vs 64.82%; 24, 两组ACR20 率分别为69.89% vs 67.94%。在主要估框架下,两组间ACR20率差均落在定的等效区间内, 其中第124.15% (95% CI (-3.63% , 11.93%) ) , 241.94% (90% CI (-4.04% , 7.92%); 95% CI (-5.18% , 9.07%) )。同,两个疗组也具有可比的托珠物谷度水平、治不良事件(TEAE生率及抗抗体性率,而也两组药物在、安全性和免疫原性上具有可比性。

     

    渤健全球生物药医学开发负责Mourad Farouk Rezk博士:“渤健的目化慢性免疫介性炎症疾病的管理,推BIIB800 (BAT1806) 秀生物药产品管线,全球更多患者和医疗统从中受益。渤健致力于用科学进展改善多免疫疾病的治水平,提高我们对这复杂疾病的应对能力。

     

    始人及首席行官李峰博士表示:“百泰很幸能风湿EULAR)上向生、究人及患者展示BIIB800 (BAT1806) 3据。据凸了百泰的专业与,我们将继续为全球患者开发并最高量的生物,更多患者受益。

     

    容可在2022风湿EULAR站上查阅,大202261-64日同线上及丹哥本哈根现场进行。

     

    雅美®适用于成人中重度类风湿关节炎、关节型幼年特关节、全身性幼年关节炎、脉炎、胞因子合征、性硬皮病相关间质性肺疾FDA批准)、COVID-19FDA急使用授)以及重症COVID-19EMA批准)。

     

    2021 48日,渤健和百泰就BIIB800 (BAT1806) 开发、生和商化活动签署商化及授权许协议。渤健BIIB800 (BAT1806) 除在中(包括香港、澳和台)以外所有家的、生和商化相利。

     

     

    BIIB800 (BAT1806) 3试验设计

    该临试验是一全球、机、多中心、盲、平行、照的3究。其旨在621蝶呤答不足的中重度类风湿关节炎患者中,照和BIIB800BAT1806雅美®在安全性、效、免疫原性和方面的表。入621例患者中,有253名(40.7%自中,368名(59.3%洲。BIIB800BAT18063试验的更多信息,包括患者入和排准以及床主要和次要点等指,可访问:

    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03830203

     

    于渤健

    的先。渤健全球罹患重神和神退行性疾病的患者探、研发和提供法和相方案。渤健是全球生物技的先之一,由Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray诺贝奖获得者 Walter Gilbert Phillip Sharp 1978 。如今,渤健有治性硬化症的先进药合,推出了首批准用于脊髓性肌萎症的治疗药物,提供了首且目前唯一一个获批用于治阿尔茨海默病明确病理的物。渤健生物的商化,致力于在神学领域中推业内最多化的品管线,这将改善几存在高度未医疗需求域的治水平。

    2020年,渤健起了一项为20年、耗2.5亿美元的大胆倡 (Healthy Climate, Healthy Lives),以解决气候、健康和公平等相互深度关联问题。Healthy Climate, Healthy Lives 旨在消除公司日常运营中消耗的化石燃料,知名机建立合作系,推学进步,改善人健康状况,支持医疗短缺的地。

    渤健定期在官www.biogen.com布可能者有重要影的信息。欲了解更多信息,请访问www.biogen.com或者在社交媒体上注我Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube。

     

    于百

    泰生物制有限公司是一家位于中广州,于商段的先生物制。公司致力于开发新一代和生物,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其危及人生命或健康的重大疾病。作新一代抗体研发领导者,百泰已推六款候选药入后期试验,其中格®(阿抗)和普®伐珠抗)已在中国获批上市。此外,百泰另有多款主攻瘤和自身免疫性疾病的药进入早期段,包括新型差化的 OX40 抗体、TIGIT 抗体、CTLA-4 抗体、PD-L1/CD47 抗体。百泰始以患者的福祉作首要核心价,通过创研发,患者提供安全、有效、可担的优质药物,以足亟待解的治需求。欲了解更多信息,请访问www.changupay.com,或注我的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(百泰)。

    1. ®是百泰的注

    2. ®是百泰的注

     

    渤健免责声

    本新稿包含前瞻性明,包括根据1995年《私人诉讼改革法案》的免责条款作出的明,明涉及渤健成的协议可能实现的潜在利益和果;交易的期完成和时间安排;BAT1806的潜在利益、安全性和有效性;与药开发和商化有风险和不确定性; 渤健的商业业务品管线的潜力;渤健的略和计划;以及生物的潜在的医疗成本的节约。些前瞻性述中可能包含、、相信、可能、、期望、预测、打算、计划、潜在、和其具有似含的字术语。开发和商化涉及高度风险,只有少研发实现产品商化。早期试验果可能不代表全部果,后期或大试验果也不能确保最够获管部的批准。应过分依赖这述或提供的科学数据。

    述涉及风险和不确定性,可能实际结与这述中反映的果存在重大差,包括但不限于:交易无法及完成或根本无法完成的风险;交易的某些交割件可能无法足;交易的期收益是否能够实现的不确定性;意外成本或延或其他意外障碍的风险;BAT1806成功开发和潜在化的不确定性,可能受到其他因素的影,包括由于据或分析引起料之外的担;生不良事件;未能在特定司法管辖区获管部的批准;未能保据、识产权和其所有;以及识产权和挑的不确定性;生物法律诉讼、审查或其他挑风险;持COVID-19渤健业务、经营成果和财务状况的直接和接影;国际业务风险,包括:货币汇率波;任索;第三方合作风险。上文列出了多(但非全部)可能实际结渤健在任何前瞻性明中的期不同。投本警示明,以及渤健最近的年度或季度告以及渤健向美国证券交易委员会提交的其他告中确定的风险因素。明基于渤健前的信念和期望,在本新闻发布之日表。渤健义务更新任何前瞻性明,无是由于新信息、未来发是其他原因。

     

    泰前瞻性

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    考文:

    ACR20ACR(美国风湿学会定指标达20%及以上的床改善。

    雅美®是基因泰克公司的注。


    
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