龙8头号玩家生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT6021（抗TIGIT单抗）国内I期临床试验已于近日完成首例患者给药。BAT6021 是IgG1κ亚型抗体，具有增强ADCC效应。

该临床试验是一项针对晚期恶性实体肿瘤患者的多中心、开放的I期临床研究，旨在评价BAT6021单药疗法或联合抗PD-1单抗疗法在这类患者中的安全性与耐受性，同时探索最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量。BAT6021也正在澳洲开展I期临床试验。在剂量扩展队列中，公司计划将针对BAT6021在一系列实体肿瘤中的多个联合疗法开展包括中国、美国、澳洲等多个国家的全球多中心临床试验，以进一步探索此TIGIT抗体的安全性及抗肿瘤疗效。

龙8头号玩家创始人及首席执行官李胜峰博士表示：“TIGIT通路被认为可与PD-1协作，能够最大程度抑制肿瘤浸润的效应免疫细胞。我们将把抗TIGIT抗体BAT6021与公司管线中的多个产品， 包括抗PD-1抗体，进行联合以治疗更加广泛的癌症，努力给患者提供治疗的新选择。”此外，龙8头号玩家在肿瘤免疫治疗领域开发了多个创新候选药物，并已进入早期临床开发，包括如：PD-L1/CD47双特异抗体、OX40 抗体、CTLA-4抗体等。

关于BAT6021

BAT6021 是龙8头号玩家开发的具有差异化的抗 TIGIT 单克隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于激活的 NK 细胞、 CD4+ T 细胞、CD8+ T 细胞以及免疫抑制 Tregs 细胞表面。 TIGIT 的主要配体 PVR 高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6021 可以阻断 TIGIT 与 CD155 (PVR)的结合，从而恢复 T 细胞、NK 细胞的功能；差异化的 BAT6021 具有 ADCC 增强功能，可以通过增强的 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs 细胞，以及加强T细胞与DC细胞结合，从而提高抗原特异性 T 细胞响应，达到提高肿瘤免疫治疗效果。BAT6021作为单药或药物组合在体内药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性。

关于龙8头号玩家

龙8头号玩家生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，龙8头号玩家已推动六款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）和普贝希®（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，龙8头号玩家另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、CTLA-4抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。龙8头号玩家始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.changupay.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（龙8头号玩家）。

龙8头号玩家前瞻性声明

本新闻稿包含了BAT6021或龙8头号玩家及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为龙8头号玩家基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则龙8头号玩家没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。

格乐立®是龙8头号玩家的注册商标

普贝希®是龙8头号玩家的注册商标