中国广州,俄罗斯莫斯科,龙8头号玩家(上交所股票代码:688177),今天宣布公司已与Pharmapark就BAT2206(一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)签署了供货协议及授权协议。根据协议条款,Pharmapark将拥有BAT2206在俄罗斯和其他独联体国家的独家分销和销售权。在此之前,龙8头号玩家已与Pharmapark就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家达成合作。
BAT2206已经完成了一期临床研究,目前正在中国、俄罗斯以及其它国家的患者中进行全球三期临床研究。龙8头号玩家将负责向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交上市申请。Pharmapark将负责俄罗斯和其他独联体国家的上市申请。
Pharmapark在俄罗斯和其他独联体国家拥有成熟的商业网络和营销能力,龙8头号玩家在生物药研发和生产领域有着强大的实力,可实现优势互补。龙8头号玩家将负责BAT2206所有的开发工作,并在广州开展产品的商业化生产和供应。
龙8头号玩家创始人及首席执行官李胜峰博士表示:“我们很高兴与Pharmapark深化合作,把BAT2206带给俄罗斯和其他独联体国家的患者,再度合作更加明确了我们提供安全、有效、可负担的药物给全球患者的初心。”
Pharmapark首席执行官Vyacheslav Lebedyansky表示:“我们非常兴奋可以与龙8头号玩家再度合作,继续深化和龙8头号玩家的合作将加快生物药进入俄罗斯和其他独联体国家的步伐,并巩固Pharmapark在俄罗斯和其他独联体国家生物药市场的领先地位。”
关于BAT2206
BAT2206是一款(参照喜达诺®乌司奴单抗)开发的生物类似药,是靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。喜达诺®已在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。
关于龙8头号玩家
龙8头号玩家生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,处于商业化阶段的领先生物制药企业。致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,龙8头号玩家已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批上市。此外,龙8头号玩家另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药处于早期临床或即将进入临床阶段,包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。龙8头号玩家始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.changupay.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(龙8头号玩家)。
关于Pharmapark
Pharmapark LLC是一家俄罗斯私营生物制药企业,专注于生物类似药的开发、生产和商业化活动。公司拥有完整的从生物药开发到商业化生产的专有技术和成功经验。Pharmapark LLC已经将五款生物类似药推向市场,并拥有能为患者提供优质治疗服务的生物类似药管线,以及自主研发的创新药管线。
龙8头号玩家前瞻性声明
本新闻稿包含了与BAT2206或龙8头号玩家及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为龙8头号玩家基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则龙8头号玩家没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。
格乐立®是龙8头号玩家的注册商标
QLETLI®是龙8头号玩家的注册商标
喜达诺®是强生公司的注册商标
Stelara® 是强生公司的注册商标