Avzivi® ( BAT1706 )是龙8头号玩家第二个 获 得美国 FDA 上市批准的 产 品 Avzivi® 是第二个由中国 药 企 研 发 且 获 得美国 FDA 上市批准的生物 类 似 药产 品 龙8头号玩家生物制 药 股份有限公司 ( 上交所代 码 : 688177) 是一家位于中国广州,基...
查看详情8月17日,龙8头号玩家阿达木单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理,有望成为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药。 龙8头号玩家生物科技(广州)有限公司的阿达木单抗注射液( BAT1406)是根据生物类似药指导原则开发的全人源单克隆抗...
龙8头号玩家在研 BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药Ⅰ期临床试验已顺利入组受试者。该试验是一项随机、双盲、三臂、单剂量、平行对照的Ⅰ期临床研究,计划招募约130例健康受试者,用于评价BAT1806与美国、欧洲产地的托珠单抗药代...
2018年3月,经国家药监局审查,公司申报的 重组 Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液-BAT4306F,符合药品注册的有关要求,顺利获得了临床试验批件。 BAT4306F是龙8头号玩家开发的新一代的抗CD20人源化抗体,用于治疗非霍奇金淋巴...